Довгострокове рандомізоване клінічне випробування двох дієт при метаболічному синдромі та цукровому діабеті 2 типу

Найкращий харчовий баланс жирних кислот, білків та вуглеводів у пацієнтів із порушеннями обміну глюкози та ліпідів залишається незрозумілим (1). Заміна вуглеводів насиченими жирними кислотами часто призводить до збільшення тригліцеридів та зниження рівня холестерину ЛПВЩ (2), небажаних ефектів не спостерігається при підвищенні мононенасичених жирних кислот (MUFA) (3). Помірна гіперглікемія може сприяти збільшенню обороту білка, що свідчить про підвищену потребу в білку при цукровому діабеті 2 типу (4).

У період з січня 2000 року по лютий 2001 року ми рандомізували 35 пацієнтів із метаболічним синдромом або діабетом 2 типу на сучасну дієту Американської кардіологічної асоціації (AHA) (15% калорій з білка, 30% жиру та 15% MUFA) або на дієту вище у білках, загальному жирі та MUFA (відповідно 25, 40 та 22% калорій; дієта HiPro-HiMono). Критеріями зарахування на 42-тижневе дослідження були ІМТ ≥25 кг/м 2, підвищений рівень глюкози натще (6,1–6,9 ммоль/л [110–125 мг/дл] для порушеного рівня глюкози натще і ≥6,9 ммоль/л [≥126 мг/dl] для діабету), розрахований рівень холестерину ЛПНЩ> 2,8 ммоль/л та тригліцериди натще ≥1,7 ммоль/л. (Випробування передувало клінічному визначенню метаболічного синдрому в Національній освітній програмі з холестерину.) Ці фактори ризику також були кінцевими точками випробування.

Пацієнтам давали вагу для зважування порцій та приготування власної їжі, за винятком мигдалю, який давали групі HiPro-HiMono для заміни інших первинних джерел MUFA протягом останніх 24 тижнів. Всіх пацієнтів навчили дієти та самостійно контролювати споживання їжі та вагу, використовуючи захищені паролем веб-сторінки з індивідуальними планами їжі, меню та повідомленнями дієтолога.

Наше довготривале дослідження, утворене нашою Системою управління Інтернетом, було обмежене невеликим обсягом вибірки. Потужність виявити різницю в 10% між групами при α = 0,05 з спостережуваними СД була Grundy SM, Abate N, Chandalia M: Склад дієти та метаболічний синдром: яке оптимальне споживання жиру? Am J Med 113 (Suppl 9B): 25S – 29S, 2002