Книжкова полиця

Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет]. Бетесда (доктор медичних наук): Національна медична бібліотека (США); 2006 рік-.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет].

Остання редакція: 19 жовтня 2020 р .

Приблизний час читання: 18 хвилин

Рівні та ефекти наркотиків

Короткий зміст під час лактації

Домперидон не схвалений для продажу в США Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками (FDA), проте він доступний в інших країнах. Домперидон також можна придбати в деяких аптеках США. Якість такої продукції не може бути гарантована, і FDA застерегла від їх використання. [1,2]

Дані 4 невеликих досліджень щодо виведення домперидону в грудне молоко є дещо суперечливими, однак немовлята, ймовірно, отримували б менше 0,1% від дози, скоригованої за вагою матері. Жодних побічних ефектів не виявлено в обмеженій кількості опублікованих випадків немовлят на грудному вигодовуванні, матері яких приймали домперидон.

Рівні наркотиків

Материнські рівні. Тридцять зразків грудного молока було отримано від 6 матерів, які приймали домперидон по 10 мг 3 рази на день, і 28 проб молока від 5 матерів, які приймали домперидон по 20 мг 3 рази на день. Середні концентрації препарату в грудному молоці становили 0,28 мкг/л при нижчих дозах та 0,49 мкг/л при вищих дозах. Автори підрахували, що немовля, яке повністю вигодовується груддю, отримуватиме добові дози 0,04 та 0,07 мкг/кг щодня відповідно у таких дозах для матері. Розрахункові дози для матері, скориговані на вагу, становили 0,012% та 0,009%, відповідно [11].

У подвійному сліпому контрольованому дослідженні порівнювали дві дози домперидону для збільшення кількості молока у матерів недоношених дітей. Матері отримували або 10 мг, або 20 мг тричі на день. Концентрації ліків у грудному молоці вимірювали один раз між 10 та 15 днями через три години після введення дози. Концентрація домперидону в молоці становила 3,4 мкг/л із дозою 10 мг (n = 4) та 6,9 мкг/л із дозою 20 мг (n = 3). [12]

Немовлятські рівні. Відповідної опублікованої інформації на дату перегляду не знайдено.

Ефекти у немовлят на грудному вигодовуванні

Одна стаття повідомляє про 2 дослідження. В одній 8 жінок отримували домперидон по 10 мг 3 рази на день з 2 по 5 день після пологів. В іншій, 9 жінок отримували домперидон по 10 мг 3 рази на день протягом 10 днів з 2-го тижня після пологів. Жодних побічних ефектів не було зареєстровано у жодного немовляти, що годується груддю (не зазначено).

Одинадцять жінок приймали домперидон по 10 мг 3 рази на день протягом 7 днів, щоб збільшити запас перекачуваного молока для недоношених новонароджених. Побічних ефектів у їх немовлят не повідомлялося [26].

У дослідженні 90 матерів, які отримували домперидон по 10 мг тричі на день протягом 2 або 4 тижнів, забезпечуючи молоком своїх недоношених дітей, не було очевидної різниці у частоті або типах побічних явищ, які мали місце у їхніх дітей, незалежно від того, приймали вони активну препарат або плацебо. [27]

Ретроспективний огляд клініки для грудного вигодовування в Торонто виявив 1005 немовлят, матері яких приймали домперидон як галактогогу під час годування груддю. Серйозних побічних ефектів серед немовлят на грудному вигодовуванні не зафіксовано. Несерйозні побічні ефекти були рідкісними і, як видається, не були пов'язані з домперидоном (висип на пелюшках, кров у сечі, запор та один випадок аритмії з невідомою причиною та часом появи) [28].

Трансгендерна жінка приймала і спіронолактон 50 мг двічі на день для придушення тестостерону, домперидон 10 мг тричі на день, збільшуючи до 20 мг чотири рази на день, перорально мікронізований прогестерон 200 мг на день та естрадіол всередину до 8 мг на день і накачувала груди 6 разів на день до індукують лактацію. Через 3 місяці лікування режим естрадіолу змінювали на пластир 0,025 мг на добу, а дозу прогестерону знижували до 100 мг на день. Через два тижні вона почала виключно годувати грудьми новонародженого свого партнера. Грудне вигодовування було виключним протягом 6 тижнів, протягом яких ріст, розвиток та звички кишечника були нормальними. Пацієнт продовжував частково годувати грудьми немовля не менше 6 місяців [29].

Вплив на лактацію та грудне молоко

Домперидон підвищує рівень пролактину в сироватці крові у жінок, що годують та не годують груддю. [11,30-32] Вважається, що цей ефект викликаний антидопамінергічним ефектом препарату. У невагітних жінок домперидон менш ефективний, ніж однакова доза перорального метоклопраміду для підвищення рівня пролактину в сироватці крові; однак у багатороджених жінок їх наслідки подібні. [30,32] Домперидон викликав галакторею у невагітних жінок та у одного немовляти чоловічої статі. [33-38]

У цій самій роботі 17 жінок-первісток, які мали недостатню лактацію (на 30% нижче норми) через 2 тижні після пологів, досліджували за тією ж методологією, що і вище. Матерям давали пероральний домперидон по 10 мг (n = 9) або плацебо (n = 8) 3 рази на день протягом 10 днів. На початку дослідження групи не мали суттєво різних рівнів пролактину в сироватці крові. Рівень пролактину в сироватці крові був вищим у лікуваних, ніж у нелікованих жінок, починаючи з 2-го дня, а виробництво молока було вищим у лікуваній групі з 4-го дня і далі. Наприкінці дослідження жодна жінка, що не отримувала лікування, не збільшила кількість молока з 1-го дня. Через місяць після початку дослідження у всіх жінок, які отримували лікування, було достатнє виробництво молока. Кореляції між пролактином у сироватці крові та виробленням молока не виявлено. [24]

Двадцять п’яти жінкам, яким вводили домперидон по 20 мг 4 рази на день для збільшення кількості молока, дози зменшувались протягом 2–4 тижнів та припиняли їх застосування. Тривалість прийому домперидону в рефераті не зазначена. Усі жінки мали стабільний рівень молока і годували немовлят віком до 3 місяців, які нормально росли. З 25 жінок 23 не стали більше застосовувати суміші, і всі немовлята росли нормально, що вказує на те, що домперидон можна вивести без шкідливого впливу на харчування немовлят [39].

Шістьом жінкам, які не змогли виробляти достатню кількість молока для недоношених дітей після консультацій консультантів з лактації, давали домперидон у дозах 10 мг 3 рази на день або 20 мг 3 рази на день у режимі кросинговеру. Базові концентрації пролактину в сироватці крові збільшувались в обох дозах однаково. Виробництво молока зросло лише у 4 з 6 жінок. В інших 4 жінок виробництво молока зросло з 8,7 г/годину на початковому рівні до 23,6 г/годину при 30 мг на день та 29,4 г/годину при 60 мг на день, хоча статистично значущої різниці між двома дозами не було. Побічні ефекти у матерів із сухістю у роті, судомами в животі та головним болем частіші при застосуванні вищих доз. Сильні спазми живота спричинили відмову однієї матері від дослідження під час фази обкатки. Крім того, при більш високих дозах повідомлялося про запор та пригнічений настрій [11].