Чи справді Prevagen, когнітивна добавка для здоров’я, покращує пам’ять?

Дієтичні добавки становлять всюдисущу промисловість на суму 40 мільярдів доларів. Деякі з 50000 різних видів добавок, що існують там, стверджують, що покращують ваш настрій, енергію, рівень вітамінів та загальний стан здоров’я. А деякі добавки, такі як Преваген, базуються на популяції людей, які живуть з деменцією або хворобою Альцгеймера.

Близько 5,8 мільйона людей у США хворіють на хворобу Альцгеймера, кількість яких до 2050 року, як очікується, збільшиться до 14 мільйонів. У той час, коли населення, постраждале від цих захворювань, зростає, деякі виробники добавок стверджують, що вони можуть захистити людей від втрати пам’яті і навіть затримати деменцію та хворобу Альцгеймера.

Преваген є однією з найпопулярніших добавок і каже, що він може захистити від легкої втрати пам'яті, активізувати роботу мозку та поліпшити мислення. Але чи є правда в цих твердженнях? Ми розмовляли з експертами, щоб з’ясувати це.

Що таке Преваген?

Доктор Марван Саббах є медичним директором клініки Клівленда Лу Руво Центром здоров'я мозку. Він каже, що незліченна кількість пацієнтів купує такі добавки, як Преваген, і часто звертається до нього з питанням, чи можуть ці продукти допомогти їм у втраті пам'яті.

"Як клініциста, мене часто запитують про добавки - це одна з найпоширеніших речей, про які мене запитують", - сказала Саббах. "Існує величезний розрив у знаннях. Пацієнти відвідують Інтернет, і об'єктивних рецензованих даних про ці добавки немає. А те, чого не вистачає лікарській стороні, - це настанови для неспеціалізованої аудиторії щодо добавок ».

Prevagen - це дієтична добавка, вироблена Quincy Bioscience, біотехнологічною компанією, що базується в Медісоні, штат Вісконсин. На своєму веб-сайті компанія повідомляє, що основна увага приділяється «відкриттю, розробці та комерціалізації нових технологій для підтримки когнітивних функцій та інших проблем зі здоров’ям, пов’язаних зі старінням».

Пляшка Prevagen може коштувати від 24,29 до майже 70 доларів, залежно від типу (регулярна міцність Prevagen, додаткова міцність Prevagen, Prevagen Professional) та де ви її купуєте. Він продається в Інтернеті, в медичних магазинах і навіть в таких аптеках, як Duane Reade, CVS та Walgreens.

Ефективність добавок Преваген та Альцгеймера

У 2016 році Quincy Bioscience опублікував звіт про власне фінансування, відомий як Дослідження пам'яті Медісона, який стверджував, що надає докази переваг Превагену. Дослідження значною мірою спиралося на передбачувані когнітивні переваги апоекворину, інгредієнта препарату Преваген та білка, що міститься в медузах.

Дослідження стверджувало, що "Преваген продемонстрував здатність покращувати аспекти когнітивних функцій у літніх учасників з нормальним когнітивним старінням або дуже легкими порушеннями".

Однак жодних об'єктивних рецензованих досліджень для підтвердження або відтворення цих результатів не було, говорить Джоанна Хеллмут, невролог з Каліфорнійського університету в Сан-Франциско (UCSF), Центр пам'яті та старіння. І це, як правило, стосується інших дієтичних добавок, які стверджують, що допомагають здоров’ю мозку.

“Виробники харчових добавок мають законне право висувати оманливі твердження, які можуть не мати найбільшого ступеня наукової цілісності. Це не те, на що академічний дослідник робить ставку на свою кар’єру ”, - сказала Хелмут в інтерв’ю“ Бути терплячим ”.

У статті за січень 2019 року, опублікованій у ДЖАМА, Хелмут та ще два лікарі писали: "Жодна відома дієтична добавка не запобігає зниженню когнітивних здібностей або деменції, але рекламовані як такі добавки широко доступні та, як видається, отримують легітимність при продажу великими роздрібними продавцями в США".

Регулюючі добавки для когнітивного здоров’я

Розсипчастість реклами добавок пов’язана з нормативними актами про харчові продукти та ліки (FDA), що стосуються галузі харчових добавок. Відповідно до Закону про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року (DSHEA) заборонено, щоб добавки стверджували, що вони запобігають, лікують або виліковують будь-які хвороби. Однак добавки дозволяють заявляти, що вони можуть допомогти певним функціям. Наприклад, заяви на кшталт «клінічно доведено, що допомагають пам’яті» є законними та не регулюються.

"Нормативні вимоги щодо добавки набагато нижчі [ніж ліки, що відпускаються за рецептом]", - сказав Саббах. “[Додатки] всі повинні пройти стандарт, який називається загальновизнаним як безпечний, або GRAS. За законом вони не зобов’язують демонструвати свою ефективність, а також не дозволяють їм заявляти про терапевтичні переваги. Їм заборонено лікувати конкретні захворювання або стани. Однак вони можуть коментувати лікування симптомів або подібні речі. Це дуже сіра зона ".

Однак нещодавно FDA пообіцяла посилити регулювання дієтичних добавок. У лютому 2019 року FDA також розправилась з різними виробниками добавок, які незаконно заявляли про лікування деменції та хвороби Альцгеймера.

Зокрема, Преваген потрапив під радар, коли у січні 2017 року Федеральна торгова комісія (FTC) та Генеральний прокурор штату Нью-Йорк звинуватили Quincy Bioscience у висловленні неправдивих та необгрунтованих заяв щодо свого продукту. (Ознайомтеся з останніми повідомленнями про цей позов та врегулювання тут.)

У скарзі зазначалося, що дослідження пам’яті Медісона “не показало статистично значущого покращення в групі лікування порівняно з групою плацебо щодо будь-якого з дев’яти комп’ютеризованих когнітивних завдань”. Тим не менше, у скарзі йдеться, що Квінсі Біонаук "широко рекламував дослідження" Медісон "у своїй рекламі".

На прохання прокоментувати представник Quincy Bioscience заявив: «Преваген регулюється як харчова добавка, і тому ми не можемо коментувати будь-які потенційні переваги, пов’язані із захворюваннями. Преваген призначений для людей, які зазнають легкої втрати пам’яті, пов’язаної зі старінням. Крім цього, у нас немає подальших коментарів ".

Навчання пацієнтів

Незважаючи на те, що виробники таких добавок, як Quincy Bioscience, не завжди стверджують, що їх продукція може зупинити або запобігти захворюванням, інформація, яку вони надають, може заплутати пацієнтів, каже Хелмут.

"Додаткові добавки дозволяють говорити:" Це клінічно доведено, що допомагає пам'яті ", а заборонено говорити:" клінічно доведено, що запобігають хворобі Альцгеймера ", - сказав Хелмут. "Але пересічний споживач може не змогти визначити різницю".

Вона каже, що намагається припинити плутанину, навчаючи власних пацієнтів щодо того, наскільки оманливою може бути реклама добавок.

"Ми повинні витратити багато часу, навчаючи пацієнтів з цих питань", - сказав Хелмут. "Ми намагаємось вести чесну наукову бесіду про те, які дані є про ефективність".

Пацієнти, яким діагностовано деменцію або хворобу Альцгеймера, або люди, чиїм близьким діагностовано, часто відчайдушно хочуть отримати відповіді та рішення. Гелмут каже, що це може зіграти роль у тому, чому багато людей купують добавки, які можуть дати їм проблиск надії, навіть якщо за ними немає жодних доказів.

"Люди бояться і хочуть витратити гроші, і хочуть полегшити свої страхи", - сказав Хелмут. "Багато людей запитують:" Чи може це зашкодити? "Контраргумент полягає в тому, що це не є доброякісним з медичної, фінансової чи етичної точки зору, якщо людей вводять в оману щодо наукових даних".

Натомість вона намагається сказати пацієнтам, що деякі зміни способу життя мають дослідження, що підтверджують їх користь для когнітивного здоров’я.

"Існує кілька доказів того, що втручання у спосіб життя може звести людей до нижчого ризику розвитку когнітивних проблем", - сказав Хелмут. «Вправи показали, що знижують рівень розвитку деменції. Я рекомендую своїм пацієнтам робити вправи дві з половиною години на тиждень відповідно до рекомендацій Американської кардіологічної асоціації. Ми також знаємо, що контроль факторів ризику цереброваскулярних захворювань, таких як артеріальний тиск, холестерин та некуріння, - що також можуть зменшити ваш ризик ".

Сабба повторює поради Хелмута щодо змін способу життя. А коли справа стосується добавок, він просто скаже пацієнтам, що вважає, що вони в безпеці, але дані про їх ефективність недоведені.

"Лікарі базуються на фактичних даних, і поки ці [продукти] не вивчаються об'єктивно, важко скласти рекомендації щодо них", - сказав Саббах.

Він також сподівається, що коли-небудь галузь добавок буде ретельніше регульована.

"Будучи нерегульованими, [виробники] насправді начебто відхиляють правила прийнятності", - сказав Саббах. “Я думаю, ви побачите, що більш структурний шлях регулювання призведе до того, що багато компаній, що займаються харчовими продуктами, припиняють свою діяльність. Але я думаю, що це сфера, заради суспільної безпеки, яку слід більше регулювати ".