Церебролізин

Церебролізин - це суміш пептидів, отриманих з мозку свиней. Він схвалений у багатьох країнах Європи та Азії як ін’єкція для лікування інсульту, черепно-мозкової травми та деменції. Однак він не схвалений для використання в США, і велике випробування 2012 року викликає сумніви в його корисності при інсульті, за винятком, можливо, у важких випадках. Залишається невідомим, чи може церебролізин запобігти деменції або уповільнити когнітивний спад. Дослідження показують, що церебролізин, як правило, безпечний.

життєздатність

Докази

Потенційна вигода

Безпека

  • Докази
  • Потенційна вигода
  • Безпека
  • Як користуватись
  • Вивчайте більше
  • Список літератури

Докази

Багато клінічних випробувань було проведено на людях з деменцією, але доказів обмежено для здорових дорослих, і жодні дослідження не перевіряли, чи може церебролізин запобігти деменції. Наш пошук виявив:

• 3 мета-аналізи рандомізованих контрольованих досліджень у пацієнтів із хворобою Альцгеймера або судинною деменцією
• 0 клінічних досліджень з профілактики та пізнання деменції у здорових дорослих
• 6 рандомізованих контрольованих досліджень (4 у хворих на Альцгеймера, 1 тестування компонента церебролізину у літніх людей з проблемами пам’яті та 1 у хворих на шизофренію)
• 1 неконтрольоване клінічне випробування, що тестує гострі ефекти у здорових людей похилого віку
• Численні доклінічні дослідження

Потенційна вигода

Кілька невеликих клінічних випробувань повідомили, що церебролізин може покращити когнітивні функції у людей похилого віку з проблемами пам’яті та хворих на шизофренію, хоча наслідки помірні. У дослідженні з хворими на шизофренію лікування церебролізином покращувало пізнання та пам’ять [10]. Ще одне випробування на літніх дорослих із втратою пам’яті виявило, що пептидний препарат, отриманий з церебролізину, покращує ефективність пам’яті, але не усну вільність. Вплив на пам'ять був нижчим, ніж ефективність схвалених на сьогодні препаратів від хвороби Альцгеймера. Неконтрольоване клінічне дослідження повідомило, що здорові люди похилого віку мали кращі показники пам’яті після прийому однієї дози церебролізину, але цей результат міг бути спричинений ефектом плацебо [12].

Жодні клінічні дослідження не перевірили, чи може церебролізин запобігти деменцію, але деякі доклінічні дослідження підтверджують цю ідею. У доклінічних дослідженнях церебролізин захищав нейрони та зрізи мозку від пошкоджень [2] [3] [4], зменшував запалення [5], сприяв утворенню нових нейронних зв’язків (синапсів) [6], зменшував когнітивні порушення [7] та зменшив бляшки та клубки, поширені у хворих на Альцгеймера [8] [9]. Чи будуть ці ефекти виникати у людей, невідомо.

Носії APOE4:

Докази неоднозначні та обмежені щодо того, чи впливає церебролізин вибірково на носіїв APOE4 порівняно з неносіями. В одному дослідженні пацієнти з хворобою Альцгеймера без алелю APOE4 мали приблизно втричі більше шансів відповісти на лікування, ніж носії APOE4 [13]. Але інше рандомізоване дослідження повідомило, що у носіїв APOE4 церебролізин був більш ефективним у підвищенні рівня білка, що посилює ріст та виживання клітин мозку [14]. Щоб отримати додаткову інформацію про те, що алель гена APOE означає для вашого здоров’я, прочитайте нашу інформаційну сторінку APOE4.

Для пацієнтів з деменцією

На основі багатьох невеликих досліджень церебролізин має загальний сприятливий вплив на когнітивні функції у пацієнтів із легкою та середньою тяжкістю хвороби Альцгеймера [15] [16] та пацієнтів із судинною деменцією [17]. Це також може бути корисно в поєднанні з донепезилом [14] [18]. Однак ці результати ще не підтверджені в більших, рандомізованих, добре контрольованих дослідженнях, і препарат не схвалений для використання в США. Церебролізин повинен доставлятися через ін’єкції. Оскільки церебролізин отримують із мозку свиней, ефекти можуть різнитися залежно від вмісту та концентрації кожного препарату.

Безпека

Результати мета-аналізу разом з численними клінічними випробуваннями свідчать про те, що церебролізин безпечний для застосування до трьох років з невеликою кількістю побічних ефектів, які, як правило, є тимчасовими та включають головний біль, втрату ваги, запаморочення, занепокоєння, збудження та відчуття жару [15] [ 19]. Частота побічних ефектів була порівнянна між людьми, які отримували церебролізин, порівняно з плацебо. Однак процес ін’єкції завжди несе певні ризики. Оскільки церебролізин очищається від тканин тварин, існує ризик бактеріального, вірусного або грибкового забруднення продукту. Існує дуже мало інформації про потенційні шкідливі взаємодії з іншими ліками.

ПРИМІТКА: Це не є всебічною оцінкою безпеки або повним переліком потенційно шкідливих взаємодій лікарських засобів. Перед тим, як приймати будь-які нові добавки або ліки, важливо обговорити з вашим лікарем питання безпеки.

Як користуватись

Церебролізин не схвалений в США для лікування будь-якого стану. Хоча іноді продаються для використання всередину (через рот), такі пептиди, як ті, що містяться в церебролізині, зазвичай розщеплюються в кишечнику, не потрапляючи ні до тіла, ні до мозку, і, таким чином, вводяться ін’єкційно. У клінічних дослідженнях дози 30 мл/день, що вводились внутрішньовенно протягом 4 тижнів, дали певні позитивні результати, і більш високі дози можуть бути менш ефективними [20]. Вміст та концентрація можуть різнитися залежно від виробника та партії.

Вивчайте більше

Бібліотека Кокрейна підсумовує результати клінічних випробувань церебролізину у пацієнтів із судинною деменцією та гострим ішемічним інсультом.

Список літератури

  1. Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM et al. (2012) Церебролізин у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом в Азії: результати подвійного сліпого, плацебо-контрольованого рандомізованого дослідження. Інсульт; журнал мозкового кровообігу 43, 630-636.
  2. Gutmann B, Hutter-Paier B, Skofitsch G et al. (2002) Моделі ішемії мозку in vitro: пептидергічний препарат церебролізин захищає культивовані нейрони кортикального курча від загибелі клітин. Дослідження нейротоксичності 4, 59-65.
  3. Hutter-Paier B, Steiner E, Windisch M (1998) Церебролізин захищає ізольовані коркові нейрони від нейродегенерації після короткої гістотоксичної гіпоксії. Журнал нервової передачі Supplementum 53, 351-361.
  4. Schauer E, Wronski R, Patockova J et al. (2006) Нейропротекція церебролізину на моделях культури тканин ішемії мозку: застосування після ураження вказує на широке терапевтичне вікно. Журнал нейронної передачі 113, 855-868.
  5. Альварес XA, Ломбарді В.Р., Фернандес-Новоа Л та ін. (2000) Церебролізин зменшує активацію мікроглії in vivo та in vitro: потенційний механізм нейропротекції. Журнал нейронної передачі Supplementum 59, 281-292.
  6. Hartbauer M, Hutter-Paie B, Windisch M (2001) Вплив церебролізину на ріст і захист процесів культивованих нейронів мозку. Журнал нейронної передачі 108, 581-592.
  7. Rockenstein E, Adame A, Mante M et al. (2003) Нейропротекторні ефекти церебролізину в трансгенній моделі хвороби Альцгеймера пов'язані з поліпшенням поведінкових показників. Журнал нейронної передачі 110, 1313-1327.
  8. Rockenstein E, Torrance M, Mante M et al. (2006) Церебролізин зменшує вироблення амілоїду-бета, регулюючи дозрівання попередника амілоїдного білка на трансгенній моделі хвороби Альцгеймера. Журнал досліджень неврології 83, 1252-1261.
  9. Rockenstein E, Ubhi K, Trejo M et al. (2014) Ефективність церебролізину в трансгенній моделі тауопатії: роль у регуляції структури мітохондрій. Нейрологія BMC 15, 90.
  10. Xiao S, Xue H, Li G et al. (2012) Терапевтичні ефекти церебролізину, доданого до рисперидону, у пацієнтів із шизофренією, де домінують негативні симптоми. Aust N Z J Психіатрія 46, 153-160.
  11. Crook TH, Ferris SH, Alvarez XA et al. (2005) Вплив N-PEP-12 на пам’ять серед літніх людей. Int Clin Psychopharmacol 20, 97-100.
  12. Альварес XA, Ломбарді В.Р., Корцо Л та ін. (2000) Пероральний церебролізин підсилює альфа-активність мозку та покращує когнітивні показники у контрольних суб'єктів літнього віку. J Neural Transm Suppl 59, 315-328.
  13. Гаврилова С.І., Колихалов І.В., Коровайцева Г.І. та ін. (2005) [Генотип ApoE та ефективність нейротрофічної та холінергічної терапії при хворобі Альцгеймера]. Журнал неврології та психіатрії імені С. С. Корсакова/Міністерство здорового охорони та медичної промисловості Російської Федерації, Всероссийское общество неврологов [и] Всероссийское общество психиатов [/ i] 105, 27-34.
  14. Альварес XA, Альварес I, Іглесіас О та ін. (2016) Синергетичне збільшення рівня BDNF у сироватці крові у пацієнтів із хворобою на Альцгеймера, які отримували церебролізин та донепезил: асоціація з когнітивним поліпшенням у випадках ApoE4. Int J Neuropsychopharmacol.
  15. Gauthier S, Proano JV, Jia J et al. (2015) Церебролізин при хворобі Альцгеймера легкої та середньої тяжкості: мета-аналіз рандомізованих контрольованих клінічних випробувань. Dement Geriatr Cogn Disord 39, 332-347.
  16. Wei ZH, He QB, Wang H et al. (2007) Мета-аналіз: ефективність ноотропного агента церебролізину при лікуванні хвороби Альцгеймера. Журнал нейронної передачі 114, 629-634.
  17. Chen N, Yang M, Guo J et al. (2013) Церебролізин при судинній деменції. База даних Кокрана систематичних оглядів 1, CD008900.
  18. Alvarez XA, Cacabelos R, Sampedro C et al. (2011) Комбіноване лікування хвороби Альцгеймера: результати рандомізованого, контрольованого дослідження з церебролізином та донепезилом. Поточні дослідження Альцгеймера 8, 583-591.
  19. Thome J, Doppler E (2012) Профіль безпеки церебролізину: клінічний досвід досліджень деменції та інсульту. Наркотики сьогодні 48 Suppl A, 63-69.
  20. Alvarez XA, Cacabelos R, Laredo M et al. (2006) 24-тижневе подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження трьох доз церебролізину у пацієнтів з хворобою Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості. Європейський журнал неврології: офіційний журнал Європейської федерації неврологічних товариств 13, 43-54.

Цей веб-сайт не пропонує і не повинен використовуватися для медичних консультацій, діагностики та лікування. Вам слід проконсультуватися зі своїми медичними працівниками, коли приймаєте рішення щодо свого здоров’я. Використання вами цього веб-сайту означає вашу згоду з Правила та умови.