Близько 800 дієтичних добавок містили не затверджені інгредієнти ліків, виявляє дослідження

(CNN) Близько 800 дієтичних добавок, проданих у вільному продажу в період з 2007 по 2016 рік, містили незатверджені інгредієнти ліків, виявлено новий аналіз даних Управління з контролю за продуктами та ліками США. У 20% цих добавок було виявлено більше одного несхваленого фармацевтичного інгредієнта, показало дослідження, опубліковане в п'ятницю в JAMA Network Open.

Наявність ліків, що відпускаються за рецептом, часто у невідомих концентраціях, означає, що ці добавки є по суті "не затвердженими ліками", які можуть завдати шкоди здоров'ю користувачів, стверджують автори дослідження.

"Ці продукти можуть спричинити серйозні негативні наслідки для здоров'я внаслідок випадкового неправильного використання, надмірного вживання або взаємодії з іншими ліками, основними станами здоров'я або іншими препаратами в межах однієї і тієї ж харчової добавки", - написали автори під керівництвом Мадхура Кумара з Каліфорнії. Департамент охорони здоров'я та харчування.

Більше 50% дорослих вживають дієтичні добавки, що становить 35 мільярдів доларів, зазначає дослідження.

Кумар та його співавтори розглянули базу даних FDA "Забруднені продукти, що продаються як дієтичні добавки_CDER" за період з 2007 по 2016 рік. База даних зберігається на веб-сайті агентства як ресурс для споживачів та для підвищення прозорості та знання громадськості. Дослідники провели новий аналіз незалежно від FDA.

Найбільша кількість продуктів, у яких виявлено приховані інгредієнти, було зареєстровано у 2009 році, коли два великі відкликання разом назвали 99 продуктів. В іншому випадку з 2012 по 2016 рік було зареєстровано 443 із 776 продуктів. У переважній більшості випадків (97%) не затверджені фармацевтичні інгредієнти не були заявлені на етикетках добавок.

Більшість фальсифікованих продуктів, близько 45%, продавались для покращення статевого життя, зниження ваги (близько 41%) або нарощування м’язів (12%). Препарати, що містяться у продуктах для покращення статевого життя, включали силденафіл, тадалафіл та варденафіл, усі активні інгредієнти ліків, що відпускаються за рецептом, призначених для еректильної дисфункції, які при надмірному вживанні можуть спричинити серйозні пошкодження судин.

Найпоширенішими фармацевтичними інгредієнтами, виявленими у фальсифікованих продуктах для схуднення, були сибутрамін, який був вилучений з ринку США у 2010 році через серцево-судинні ризики, та проносний фенолфталеїн. Багато фальсифікованих засобів для нарощування м’язів містять незадекларовані анаболічні стероїди, які при зловживанні можуть призвести до психічних проблем в короткостроковій перспективі та проблем із нирками, пошкодженням печінки та серця в довгостроковій перспективі.

Інші препарати, що містяться у фальсифікованих добавках, включають антидепресанти та антигістамінні препарати, які можуть мати побічні ефекти та взаємодіяти з іншими ліками.

"Оскільки індустрія харчових добавок продовжує зростати в Сполучених Штатах, важливо надалі вирішувати цю важливу проблему охорони здоров'я", - підсумували автори.

Доктор Пітер А. Коен з Кембриджського альянсу охорони здоров'я в штаті Массачусетс заявив, що, хоча FDA виявила 746 фальсифікованих добавок, вона оголосила про добровільний відкликання менш ніж половини цих продуктів.

"Лише 360 з 746 (48%) були відкликані, залишивши більшість фальсифікованих добавок, понад 350 продуктів, доступними для продажу", - написав Коен у редакційній статті, опублікованій разом із дослідженням.

Хоча FDA "має у своєму розпорядженні інші засоби правозастосування", нове дослідження узгоджується з попередніми дослідженнями, що показали "основні недоліки в регулюванні FDA добавок", - написав Коен, який не брав участі в цьому дослідженні.

Коен, доцент медицини в Гарвардській медичній школі, вважає, що "для забезпечення ефективного та швидкого виведення з ринку всіх фальсифікованих добавок буде потрібно більше, ніж FDA".

Прес-секретар FDA Ліндсі Хаак написала в електронному листі, що "FDA визнає серйозність цієї проблеми і продовжує діяти в межах своїх ресурсів та повноважень, щоб вирішити цю проблему якнайкраще". Вона зазначила, що після виявлення фальсифікованої добавки "головна мета відомства - пом'якшити будь-який ризик для здоров'я населення шляхом інформування споживачів про будь-які небезпеки, пов'язані з товаром, і працювати над тим, щоб якнайшвидше вивести його з ринку".

Навіть після вжиття заходів проти компаній, FDA іноді "стикається з кількома проблемами для запобігання шахрайському збуту цих видів продукції", включаючи перемаркірування продуктів, щоб уникнути їх виявлення, пише Хааке.

Коен запропонував Конгресу реформувати Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року, вимагаючи від компаній реєструвати добавки до FDA перед продажем, а також надаючи FDA більш ефективні засоби контролю, такі як негайне скасування реєстрації фальсифікованого продукту.

Тим часом, "невміння FDA агресивно використовувати всі доступні засоби для вилучення фармацевтичних фальсифікованих добавок із торгівлі, загрожує здоров'ю споживачів", - написав Коен.