Компенсація за
Що ви пережили

Поширення обізнаності про ризики наркотиків та результати

У лютому 2020 року виробник препарату для схуднення Belviq та Belviq XR видав відкликання та витягнув ліки з ринку на прохання FDA. Запит про відмову від FDA також рекомендував пацієнтам негайно припинити прийом препарату та утилізувати ліки.

Американська адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) звернулася з проханням про відкликання Belviq, оскільки клінічне випробування з безпеки показує збільшення випадків раку.

Belviq та Belviq XR - це версії торгової марки популярного препарату для схуднення лоркасерин. Лише у 2015 році було заповнено понад 600 000 рецептів. Lorcaserin, вироблений Eisai, був затверджений у 2012 році FDA. FDA спочатку вимагав, щоб Eisai, виробник ліків з Японії, провів контрольоване клінічне випробування, яке проводило тестування на проблеми зі здоров'ям, пов'язані з серцем.

Джо Ліон - адвокат Цинциннаті, штат Огайо, розглядає випадки раку, пов’язані з наркотиками, та судові позови про відкликання наркотиків. Позивачі по всій країні повинні звернутися до адвоката з фармацевтичних травм для обговорення правових варіантів.

Чи викликає Belviq рак?

Управління з контролю за продуктами та ліками вимагало відкликання на ринках США, посилаючись на побоювання щодо зв'язку препарату з раком. З 2012 року дослідники вивчали безпеку ліків.

FDA опублікувала наступну заяву: "У більшості пацієнтів, які приймають лоркасерин, діагностовано рак, ніж у пацієнтів, які приймають плацебо". Далі вони сказали, що на основі дослідження ризики прийому препарату перевищують користь.

Агентство заявило, що можливо кілька видів раку можуть бути пов'язані з використанням Belviq, вони назвали такі ризики раку:

Рак підшлункової залози
Колоректальний рак
Рак легенів

Дослідження раку Belviq

Дослідники проаналізували близько 12 000 пацієнтів під час дослідження, яке мало на меті виявити серцеві ризики, і натомість виявили ризик раку. Дослідження дійшло висновку, що у пацієнтів, які приймали Belviq, рівень діагнозу раку був вищим, ніж у тих, хто приймав плацебо.

Близько 7,7 відсотка пацієнтів, які приймали Белвік, мали діагноз раку порівняно з 7,1 відсотками, яким вводили плацебо. FDA повідомила, що чим довше пацієнт приймав препарат, тим більший ризик розвитку раку.

Адвокати стверджують, що компанія повинна була попереджати про ризик раку, оскільки ранні дослідження лоркасерину, проведені на щурах, натякали, що препарат може спричинити рак. До затвердження FDA тестування виробника пов'язувало препарат із підвищеним рівнем ракових пухлин у щурів.

Що слід робити пацієнтам?

Представники FDA рекомендували людям негайно припинити прийом Belviq та знайти альтернативне лікування за допомогою лікаря. Новини раку залишають в якості опції деякі інші препарати для контролю ваги, серед яких: Qsymia (фентермін/топірамат), Contrave (бупропіон/налтрексон), Saxenda (ліраглутид) та орлістат (Xenical).

На даний момент агентство не рекомендує проводити скринінг на рак для пацієнтів, які приймали препарат, хоча після відкликання Belviq пацієнтів закликають поговорити зі своїми лікарями, що призначають лікарські засоби, і розглянути можливість звернення до адвоката з відкликання наркотиків.

Постачальники медичних послуг повинні припинити призначати Belviq та звернутися до своїх пацієнтів щодо відкликання ліків.

Як працює Belviq?

Belviq працює над зміною хімічних сигналів головного мозку, що відповідають за апетит, і посилює почуття насичення, щоб допомогти пацієнтові схуднути. Препарат призначений для комбінації з дієтою та фізичними вправами.

Belviq (лоркасерин) та XR (подовжене вивільнення) іноді призначають для лікування ожиріння, пов’язаного з діабетом, високим кров’яним тиском та високим рівнем холестерину. Ліки не лікує основні захворювання.

Belviq Рак та інші побічні ефекти

Ризики раку Belviq на даний момент може включати підвищений ризик розвитку раку легенів, колоректального раку та раку підшлункової залози. Інший серйозні побічні ефекти може включати:

Серотоніновий синдром: через надмірний рівень серотоніну.
Когнітивні порушення: втрата пам’яті, порушення уваги, сплутаність свідомості та сонливість.
Психічні розлади: галюцинації, ейфорія та дисоціація.

Позови щодо раку Belviq

Пацієнти, які приймали Belviq і страждали на рак, можуть мати право подати позов до суду. Якщо у вас діагностовано рак підшлункової залози, колоректального, легеневого або іншого раку, зверніться до юриста з питань травматизму.

Через позовну давність важливо швидко діяти та якомога швидше вжити юридичних заходів. В відкликання наркотиків та фармацевтична травма у випадках, фірма "Ліон" намагається отримати такі збитки:

Витрати на лікування, пов’язані з лікуванням
Біль і страждання, як фізичні, так і емоційні
Втрата заробітної плати та втрата майбутніх заробітків
Втрата задоволення від життя
Інші каральні збитки

ПРО ЛІОНСЬКУ ФІРМУ

Джозеф Ліон має 17-річний досвід представництва осіб у складних судових справах. Він представляв приватних осіб у всіх штатах проти багатьох найбільших компаній у світі.

Фірма фокусується на цивільних справах, що стосуються окремих випадків, та колективних справах, пов’язаних з корпоративною недбалістю та шахрайством, токсичним впливом, дефектами та відкликаннями товарів, зловживаннями лікарями та вторгненням у приватне життя.

БЕЗКОШТОВНО, ЩОБ МИ НЕ ПЕРЕМОГЛИ

Фірма пропонує непередбачені збори, авансуючи всі витрати на судовий процес та приймаючи повний фінансовий ризик, дозволяючи нашим клієнтам повний доступ до правової системи, одночасно зменшуючи фінансовий стрес, в той час як вони зосереджуються на своїх медичних послугах та фінансових потребах.

Чому ці випадки важливі?

Виявляючи ініціативу та подаючи позови про пошкодження наркотиків, позивачі можуть отримати належну компенсацію та притягнути корпорацію до відповідальності за свої необережні дії. Безпека споживачів значною мірою залежить від того, щоб компанії працювали в рамках закону та в рамках етичних меж.

Запитання про фармацевтичний судовий процес

Коли виробники наркотиків та великі корпорації проявляють недбалість і виробляють небезпечну продукцію, що призводить до серйозних захворювань та травм, може знадобитися судовий позов. У сучасних корпоративних умовах подання позовів є одним із єдиних способів утримати фармацевтичні компанії від продажу неперевірених та сумнівних фармацевтичних препаратів в ім'я прибутку. Фармацевтичний судовий процес - через позов проти виробника ліків - допомагає поінформувати ці компанії про необхідні зміни, які мають відбутися, щоб зберегти здоров’я людей під час прийому певного препарату.

У минулих судових процесах було виявлено, що фармацевтичні компанії часто затримують додавання серйозних побічних ефектів до етикетки ліків через побоювання щодо впливу на продаж та маркетинг. Якщо препарат має більш серйозні побічні ефекти, лікарі та пацієнти шукають альтернативних методів лікування з меншим ризиком та однаковою або подібною користю. Як результат, існує фінансовий стимул не посилювати ярлик попередження.

Однак ярлик є джерелом інформації, на яку покладаються лікарі та пацієнти, приймаючи ці важливі рішення щодо охорони здоров’я. Немає виправдання для компанії не оновлювати свою марку, коли науки достатньо, щоб показати зв'язок із ліками.

Більшість експертів погодиться з тим, що FDA не розроблена і не має ресурсів для моніторингу кожного продукту в процесі після затвердження після отримання дозволу. Дуже просто, обсяг медичних виробів, які представлені для огляду, є занадто вимогливим, тому, хоча FDA є гарним початковим кроком у процесі, відповідальність за забезпечення безпечних та ефективних фармацевтичних компаній залишається на компаніях, які отримують прибуток від продажів.

Хоча фармацевтичні компанії мали більший вплив на процес розгляду, врешті-решт, закон дуже чітко визначив, що відповідальність компанії полягає у проведенні відповідних тестів, відстеженні даних та виявленні побічних ефектів, а потім адекватному попередженні споживачів та лікарів. своєчасно. Урядове схвалення не є щитом відповідальності. Відсутність своєчасного та достатнього попередження про побічні ефекти є основною причиною дії щодо фармацевтичних заяв.

Найголовніше, що FDA та уряд не передбачають компенсації, коли хтось постраждав від фармацевтичного продукту. Система цивільного правосуддя забезпечує засоби для фізичної особи, якій завдано шкоди фармацевтичним продуктом, для досягнення справедливості та відшкодування збитків.

Без системи цивільного судочинства компанії не зобов’язані були б платити за шкоду, яку вони завдають, а державна податкова система, з точки зору Medicare та Medicaid, повинна була б покрити ці збитки. Іншими словами, без фармацевтичних позовів платники податків платили б за корпоративні зловживання та зневагу.

Нинішня опіоїдна криза є гарним прикладом того, як надмірне призначення ліків може призвести до величезної кризи громадського здоров'я. Ліки від болю були чудовим інструментом для лікарів при лікуванні найрізноманітніших захворювань, однак зловживання призначенням та використанням знеболюючих препаратів перетворилося в одну з найбільших сфер фармацевтичного судочинства сьогодні.

Не лише опіоїди призначаються у величезній кількості. Інші препарати, які були протестовані лише в коротких випробуваннях, щороку випускаються на ринок і завдають шкоди пацієнтам. Кілька прикладів травми наркотиками:

Тестостерон: Клініки з низьким рівнем Т досліджуються після того, як багато пацієнтів, які отримують терапію тестостероном, повідомляють про інсульти та інфаркти. Експерти стверджують, що лікарі можуть підштовхувати терапію, коли не кожному старечому чоловікові потрібна терапія тестостероном.

Антибіотики: Повідомляється про рекордну кількість травм від антибіотиків, оскільки ліки призначають більше, ніж будь-коли раніше. Рівень стійкості до наркотиків та травматизму від наркотиків зростає, що стосується медичного співтовариства та адвокатів захисту споживачів.

Травма наркотиків від діабету: Про тяжкі побічні ефекти повідомляють пацієнти з діабетом, які приймають Invokana та інші ліки від діабету. Ампутації та випадки гангрени відкрили очі багатьом, хто вживав наркотики, і від їх імені було подано позови.

Забруднення наркотиками: Випадки забруднення валсартаном та лозартаном підвищили ризик раку пацієнта. Лікарські компанії не змогли контролювати виробничий процес і не піддавали споживачам непотрібний ризик.

Позови проти опіоїдних знеболюючих препаратів: Purdue Pharma, Johnson & Johnson та інші великі фармацевтичні компанії заглиблюються у переговори щодо фармацевтичного врегулювання через багато років після початку кризи залежності від опіоїдів. Тисячі американців помирають щороку через смерть від передозування, пов’язану з опіоїдами, багато з яких починаються з надмірного призначення лікарями знеболюючих препаратів.

Depo Provera: Конфіденційне врегулювання від Pfizer для вирішення всіх позовів, що перебувають на розгляді в судовому процесі, який координується штатом Нью-Джерсі. Джозеф Ліон представляв 13 жінок, які перенесли остеопороз через невдачу Pfizer належним чином попередити їх та їхніх лікарів.

Сероквель: AstraZeneca вирішила претензії на 198 мільйонів доларів щодо заяв про те, що компанія не попередила про ризики діабету та надмірного збільшення ваги. Фірма "Ліон" брала участь у цьому врегулюванні та представляла численних заявників. На додаток до окремих претензій, федеральні прокурори та органи влади кількох штатів США розслідували, чи пропагувала AstraZeneca Seroquel поза маркою, або для використання, не затвердженого Адміністрацією США з питань харчових продуктів та медикаментів. Компанія оголосила про врегулювання 520 мільйонів доларів з Міністерством юстиції США з цього приводу.

Трасилол: Bayer вирішив певні позови на 60 мільйонів доларів для пацієнтів, які перенесли серцеву недостатність та смерть внаслідок прийому препарату Трасилол. Трасилол був препаратом, що застосовувався для запобігання надмірної кровотечі під час операцій на серці. Наука однозначно показала, що Трасилол може спричинити пошкодження нирок, серцеву недостатність та інсульти, а також значно збільшити ризик смерті після операції у порівнянні з іншими методами лікування.

У 2006 р. У журналі "New England Journal of Medicine" було опубліковано дослідження доктора Денніса Мангано, у якому було зроблено висновок, що препарат більш ніж подвоїв ризик ниркової недостатності. Після чотирнадцяти років на ринку Bayer припинив продажі в листопаді 2007 року. Фірма "Ліон" брала участь у цьому врегулюванні.

Віокс: Merck врегулював непогашені вимоги Vioxx на суму 4,85 млрд доларів. Ліонська фірма брала участь у цьому врегулюванні. У 2004 році, після дослідження, яке показало, що Vioxx подвоїв ризик серцевих нападів та інсультів, Merck витягнув Vioxx з ринку. Потім справу розглядали у судовому засіданні з 16 судовим розглядом, який в кінцевому підсумку пройшов рішення присяжних. Мерк переважав у 11 із 16 випробувань.

Незважаючи на врегулювання, Merck не визнав, що Vioxx спричинив тілесні ушкодження. Кожна претензія за договором була проаналізована за протоколом, який зважував такі фактори, як вік користувача, тривалість використання та ризики для здоров’я, такі як ожиріння або гіпертонія. Поодинока надзвичайна виплата у справі серцевого нападу була досягнута 600 000 доларів.

Фармацевтичний судовий процес - це складна галузь права, яка поєднує в собі щільне регулювання, науку, що розвивається, та питання юрисдикції, що мають багато юрисдикцій. Більшість справ, що стосуються позовів про пошкодження наркотиків та фармацевтичних препаратів, стають централізованими у процесі федерального багаторайонного судового розгляду. Фармацевтичні судові спори, що стосуються позовів про заподіяння шкоди, в більшості випадків не є колективними позовами, але вони дуже схожі.

Зважаючи на обсяг справ та кількість подібних питань, більшість фармацевтичних справ розглядаються через багаторайонні судові спори (MDL). Процедура міжрайонного судового розгляду керується Судовою колегією з багаторайонних судових спорів, де справа централізована перед одним федеральним суддею для цілей досудового відкриття.

Процес MDL є доцільним, якщо є одне або кілька загальних фактичних питань у багатьох справах, що перебувають на розгляді в різних федеральних окружних судах. Хоча часто проводяться паралельні консолідовані провадження у державі, у цих справах федеральний процес MDL, як правило, підтримується як позивачем, так і відповідачами.

Процес MDL забезпечує ефективність там, де є мільйони сторінок документів, багато експертів-свідків з різних дисциплін: епідеміологія, фармакологія, токсикологія та конкретна дисципліна для відповідного механізму пошкодження.

Хоча 28 USC 1407 не вказує конкретну кількість справ, необхідних до того, як укладання МДЛ є доцільним, Судова колегія з багаторайонних судових процесів розглядає клопотання та проводить слухання, щоб визначити, чи дозріла консолідація з огляду на кількість та місце розгляду справ.

Більшість людей розуміють, що таке колективний позов, і менше людей усвідомлює, на що посилається MDL. Однак позивачу важливо знати, що MDL не є колективною позовом, оскільки цей термін часто неправильно застосовується в цьому контексті, і первинний суд (юрисдикція, що перебуває вдома або особі, що отримує право власності) зберігає повноваження представляти справу на суді.

У більшості ситуацій MDL справа вирішується шляхом врегулювання або узагальненого судового рішення з питань науки (тобто, руху Дауберта). Якщо відбувається будь-яке врегулювання або звільнення за клопотанням, справа не передається до суду, що розпочав справу. Якщо справа не буде вирішена на MDL, справа може бути передана до первісної юрисдикції для додаткового розкриття особливостей справи та врешті-решт судового розгляду.

Наша фірма допоможе вам знайти відповіді. Фірма має досвід, ресурси та відданість справі у складних та емоційних справах та допомагає нашим клієнтам отримати справедливість за скоєне ними зло.

Досвід: Джо Ліон - досвідчений фармацевтичний юрист Цинциннаті. Фірма "Ліон" має 17-річний досвід та успіх у представництві приватних осіб та позивачів у всіх п'ятдесяти штатах та у різноманітних складних питаннях цивільного судочинства. Фармацевтичні позови можуть бути складними і вимагати від експертів галузі визначити першопричину нещасного випадку чи травми. Пан Ліон співпрацював із експертами з усієї країни, щоб допомогти особам зрозуміти, чому сталася травма та що можна зробити, щоб поліпшити їхнє життя в майбутньому. Деякі справи можуть потрапити до суду присяжних, хоча багато інших можуть бути вирішені поза судом.

Ресурси/Присвята: Пан Ліон співпрацював з експертами в галузі реконструкції аварій, біомеханіки, епідеміології, металургії, фармакології, токсикології, людських факторів, безпеки на робочому місці, планування догляду за життям, економіки та практично з усіма медичними дисциплінами, успішно представляючи позивачів у багатьох сферах закон. Фірма Lyon спеціалізується на створенні якнайсильніших випадків для клієнтів та їх критичних інтересів.

Результати: Пан Ліон отримав численні семи- та шестизначні результати у випадках травмування людей, відповідальності за автомобільні вироби, медичної халатності, дорожньо-транспортних пригод та випадків недбалості щодо автосалону. У справах було проведено успішне судочинство проти деяких найбільших компаній у світі

Компенсація за Що ви пережили