Інформація про споживчу медицину

Андрокур

Ципротерон ацетат

ІНФОРМАЦІЯ ПРО МАРКУ

Активний інгредієнт

Андрокур 50 мг таблетки

Інформація про споживчу медицину (CMI)

Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати Androcur.

ЩО Є В ЦІЙ ЛИСТІВЦІ

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання про Андрокур.

Він не містить усієї доступної інформації. Це не замінює розмову з вашим лікарем або фармацевтом.

Усі ліки мають ризики та переваги. Ваш лікар зважив ризики того, що ви приймете Андрокур, та користь, яку вони очікують для вас.

Якщо у вас є сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю листівку разом із ліками. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ANDROCUR

Андрокур - антиандрогенне ліки.

Такі андрогени, як тестостерон, є природними чоловічими статевими гормонами, які також виробляються незначною мірою у жінок.

ЧОЛОВІКИ:
У чоловіків андрогени можуть сприяти зростанню ракових клітин при деяких видах раку простати. Блокуючи ці гормони, Андрокур може уповільнити або зупинити ріст раку. Androcur також можна застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими засобами або після хірургічного видалення яєчок для лікування побічних ефектів, таких як «припливи» або «піт», а також для запобігання будь-якому початковому погіршенню захворювання.

Андрокур також використовується для зменшення аномального статевого потягу у чоловіків.

ЖІНКИ:
У жінок андрогени можуть посилювати ріст волосся, випадання волосся на шкірі голови та виділення олії з потових залоз. Блокуючи ці гормони, Андрокур може уповільнити або зупинити надмірну волосистість, випадання волосся на шкірі голови, вугрі, жирну шкіру та лупу.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо того, чому цей препарат вам призначили. Можливо, ваш лікар призначив його з іншої причини.

Цей препарат відпускається лише за призначенням лікаря.

ДО ПРИЙМАННЯ ANDROCUR

Коли ти не повинен приймати його

Не приймайте Андрокур, якщо у вас алергія на:

ципротерону ацетат, діюча речовина Андрокуру
будь-який з інгредієнтів, перелічених у кінці цієї брошури

Деякі симптоми алергічної реакції можуть включати:

задишка
хрипи або утруднене дихання
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
висип, свербіж або кропив'янка на шкірі

Androcur не слід приймати дітям та підліткам до 18 років або дівчатам, які не досягли статевого дозрівання.

Не приймайте це ліки, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною. Це може вплинути на дитину, що розвивається, якщо ви приймаєте його під час вагітності.

Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте це ліки. Активний інгредієнт Androcur переходить у грудне молоко, і існує ймовірність, що це може постраждати вашу дитину.

Не приймайте Androcur, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань:

захворювання печінки, попередні або існуючі пухлини печінки, якщо вони не викликані метастазами від раку простати (ваш лікар сказав би вам, якщо у вас це є)
Синдром Дубіна-Джонсона або Ротора (ваш лікар сказав би вам, якщо у вас є якісь із цих станів)
в анамнезі жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), герпес або постійний свербіж під час попередньої вагітності
попередня або існуюча доброякісна пухлина мозку (менінгіома)
марнотратство (захворювання, що спричиняє втрату м’язів або втрату сили, за винятком раку простати)
важка і стійка депресія
попередні або існуючі умови, що стосуються утворення тромбів
важкий діабет із зміною кровоносних судин (ваш лікар сказав би вам, якщо у вас це є)
серповидно-клітинна анемія (ваш лікар сказав би вам, якщо у вас є така)

Таблетки Андрокур містять моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Андрокур.

Не приймайте це ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блістері. Термін придатності надрукований на картонній упаковці та на кожному блістері після “EXP” (наприклад, 11 18 відноситься до листопада 2018 року). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Якщо термін дії закінчився, поверніть його своєму фармацевту для утилізації.

Не приймайте це ліки, якщо упаковка порвана або має ознаки фальсифікації. Якщо упаковка пошкоджена, поверніть її своєму фармацевту для утилізації.

Якщо ви не впевнені, чи варто починати приймати цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем.

Перш ніж почати приймати

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на інші ліки, продукти харчування, консерванти або барвники.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або були які-небудь захворювання, особливо такі:

діабет
історія згортання крові або серповидноклітинна анемія
остеопороз, сімейний анамнез остеопорозу або фактори ризику розвитку остеопорозу (наприклад, куріння, дієта з низьким вмістом кальцію, погана рухливість, незначна статура або лікування стероїдними препаратами)

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо його приймати під час вагітності, Андрокур може призвести до ознак фемінізації у плода чоловічої статі. Тому ваш лікар перевірить, чи не вагітні ви, перш ніж починати приймати Андрокур. Жінкам слід застосовувати надійну форму контрацепції, приймаючи Андрокур.

Скажіть своєму лікарю, якщо фертильність після лікування важлива. Чоловікам рекомендується взяти кількість сперми для встановлення фертильності перед початком прийому препарату Андрокур. Після припинення прийому цього препарату може знадобитися 3–20 місяців, щоб відновити виробництво родючої сперми.

Довгострокові ефекти Андрокуру на фертильність жінок не відомі.

Якщо ви не повідомили свого лікаря ні про що з перерахованого, повідомте їх перед тим, як почати приймати Андрокур.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, що купуєте без рецепта в аптеці, супермаркеті чи магазині здорового харчування.

Деякі ліки та Андрокур можуть заважати один одному. До них належать:

фенітоїн, ліки, що застосовується для лікування епілепсії
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, включаючи кетоконазол, ітраконазол, клотримазол
ритонавір, ліки, що застосовується для лікування ВІЛ
рифампіцин, антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як туберкульоз та проказа
Звіробій, рослинний засіб, що використовується для лікування розладів настрою
Статини (інгібітори HMGCoA), ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину у людей із серцево-судинними захворюваннями або з ризиком їх розвитку
ліки, що використовуються для лікування діабету

Андрокур може впливати на ці ліки або впливати на його ефективність. Можливо, вам знадобляться різні кількості вашого ліки, або, можливо, вам доведеться приймати різні ліки.

Ваш лікар та фармацевт можуть мати більше інформації про ліки, з якими слід бути обережними або уникати їх прийому.

ЯК ПРИЙМАТИ АНДРОКУР

Уважно дотримуйтесь усіх вказівок, даних вам лікарем або фармацевтом. Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цій брошурі.

Якщо ви не розумієте інструкцій, надрукованих на етикетці фармацевта, зверніться за допомогою до свого лікаря або фармацевта.

Скільки брати

Ваш лікар порадить вам найбільш підходящу дозу для прийому.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар порадить, якщо необхідна зміна дози.

Рак простати

Звичайна добова доза становить 50-300 мг Androcur. Ваш лікар може попросити вас приймати Андрокур з іншими ліками та/або змінювати дозу під час лікування.

Зменшення аномального статевого потягу

Зазвичай лікування починають з 50 мг Андрокуру двічі на день і його можна збільшити до 100 мг двічі на день або три рази на день, перш ніж поступово знижувати до найнижчої ефективної дози. Ваш лікар може змінити вашу дозу під час лікування.

Якщо ви репродуктивного віку, вам слід почати приймати таблетку з 1-го дня циклу (= 1-го дня кровотечі). Якщо у вас немає місячних (аменорея), лікування можна розпочати негайно. У цьому випадку перший день лікування слід розглядати як 1-й день циклу.

Починаючи з 1-го дня, приймайте 50-100 мг (за рекомендацією лікаря) Androcur щодня з 1-го по 10-й день циклу (= протягом 10 днів). Крім того, ваш лікар порадить найбільш підходящий для вас контрацептив для забезпечення необхідного протизаплідного захисту та стабілізації циклу.

Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування, коли ви досягнете менопаузи. Слід уникати тривалого використання (років) Androcur.

Якщо ви в постменопаузі або перенесли гістеректомію, Androcur можна вводити окремо. Звичайна доза становить 25-50 мг Андрокуру один раз на день протягом 21 дня з подальшим 7-денним інтервалом без таблеток.

При великих дозах може спостерігатися задишка.

Як приймати

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною після їжі.

Коли приймати

Приймайте ліки після їжі приблизно в один і той же час щодня. Прийом препарату в один і той же день кожного дня матиме найкращий ефект. Це також допоможе вам запам’ятати, коли його приймати.

Пропущені таблетки Андрокур можуть зменшити ефективність лікування та можуть призвести до проривних кровотеч у жінок.

Як довго це приймати

Продовжуйте приймати ліки стільки, скільки вам скаже лікар.

Цей препарат допомагає контролювати ваш стан, але не виліковує його. Важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Якщо ви забудете взяти його

Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу, коли вам це призначено.

В іншому випадку прийміть його, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до прийому ліків, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Це може збільшити ймовірність отримання небажаного побічного ефекту.

Якщо ви також приймаєте оральний контрацептив і минуло більше 12 годин з часу прийому препарату Андрокур, зверніть увагу, що захист від контрацепції в цьому циклі може бути зменшений, і, отже, існує підвищений ризик завагітніти.

Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є проблеми із запам’ятовуванням прийому ліків, попросіть свого фармацевта кілька підказок.

Якщо ви приймаєте занадто багато (передозування)

Негайно зателефонуйте своєму лікарю чи Інформаційному центру про отрути за номером 13 11 26 за порадою, або зверніться до ДТП у найближчій лікарні, якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший, можливо, прийняв занадто багато Андрокуру. Робіть це, навіть якщо немає ознак дискомфорту або отруєння. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

ПОКІЛЬКИ ПРИЙМАЄТЕ ANDROCUR

Що ти повинен робити

Якщо ви збираєтеся почати приймати будь-які нові ліки, повідомте своєму лікарю та фармацевту, що ви приймаєте Андрокур.

Скажіть будь-яким іншим лікарям, стоматологам та фармацевтам, які лікують вас, що ви приймаєте це ліки.

Слідкуйте за призначеннями лікаря, щоб можна було перевірити ваш прогрес. Ваш лікар може час від часу робити деякі обстеження, щоб переконатися, що ліки працює, та запобігти небажаним побічним ефектам.

Лікар перевірятиме функцію печінки під час лікування Андрокуром та щоразу, коли спостерігаються симптоми або ознаки, що свідчать про проблеми з печінкою.

Якщо у вас діабет, лікар буде контролювати вас, щоб забезпечити отримання відповідної дози перорального протидіабетичного препарату або інсуліну під час прийому Androcur.

Ваш лікар також перевірить рівень ваших еритроцитів, щоб переконатися, що під час лікування Андрокуром у вас не стає анемією.

Якщо ви жінка, яка приймає оральний контрацептив під час лікування, повідомте свого лікаря, якщо менструація не настає протягом інтервалу без прийому таблеток/плацебо. Можливо, лікареві доведеться перевірити, чи ви вагітні, перш ніж продовжувати лікування.

Якщо ви чоловік, який приймає Андрокур для зменшення аномального статевого потягу, вам слід розглянути можливість проведення додаткових заходів, таких як терапія або консультування, щоб скористатися періодом зниженого водіння. Ці заходи можуть допомогти досягти особистої та соціальної переорієнтації.

Те, що ви не повинні робити

Не приймайте Androcur для лікування будь-яких інших скарг, якщо це не запропонує вам лікар.

Не давайте ліки нікому, навіть якщо у них такий же стан, як і у вас.

Не припиняйте приймати ліки та не зменшуйте дозування, не проконсультувавшись з лікарем. Якщо ви раптово припините його приймати, ваш стан може погіршитися або з’явитися небажані побічні ефекти.

Слід бути обережним

Будьте обережні, керуючи транспортними засобами та працюючи з ними, доки ви не зрозумієте, як Androcur впливає на вас. Цей препарат може спричинити втому та може погіршити здатність до концентрації уваги. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не робіть нічого іншого, що може бути небезпечним.

Будьте обережні, вживаючи алкоголь під час прийому цього препарату. Якщо ви вживаєте алкоголь, втома і здатність концентруватися можуть бути гіршими. Алкоголь може заважати Андрокуру працювати так само, як і слід, зменшуючи ненормальний статевий потяг.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо вам погано самопочуття під час прийому Androcur.

Усі ліки можуть мати побічні ефекти. Іноді вони серйозні, більшість часу ні. Можливо, вам знадобиться медичне лікування, якщо ви отримаєте деякі побічні ефекти.

Не хвилюйте наведені нижче списки побічних ефектів. Ви можете не зазнати жодного з них.

Попросіть свого лікаря або фармацевта відповісти на будь-які запитання, які у вас можуть виникнути.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви помітили щось із наведеного, і вони вас турбують:

втома, втома
зміна ваги
головний біль
депресивний настрій
нудота та інші шлунково-кишкові скарги
зниження статевого потягу
біль у грудях, зміна розміру грудей, набряк та/або чутливість грудей
збільшення грудей у чоловіків
порушення менструального циклу, кров’янисті виділення
припливи, пітливість
задишка
остеопороз

Якщо ви були фертильними до лікування, Androcur зазвичай запобігає виробленню сперми у чоловіків та овуляції у жінок. У чоловіків фертильність зазвичай відновлюється протягом декількох місяців після припинення терапії. Довгострокові наслідки для фертильності жінок не відомі.

У чоловіків Androcur також зазвичай призводить до неможливості отримати або підтримати ерекцію (імпотенція). Зазвичай ця здатність також відновлюється через кілька місяців після припинення терапії.

Вищезазначене включає найпоширеніші побічні ефекти вашого ліки.

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до ДТП у найближчій лікарні, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:

пожовтіння шкіри та/або очей, рухи кишечника світлого кольору, сеча темного кольору
сильний біль у верхній частині живота
блювота кров’ю або матеріалом, схожим на кавову гущу, кровотеча з заднього проходу, чорні липкі рухи кишечника (стілець) або кривава діарея
раптовий сильний головний біль, втрата зору, втрата координації, невиразність мови, задишка, біль у грудях, оніміння, жар або набряки в руках і ногах

Наведений перелік включає серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати медичної допомоги або госпіталізації. Серйозні побічні ефекти зустрічаються рідко.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили щось, що викликає нездужання.

Інші побічні ефекти, не перераховані вище, можуть траплятися у деяких людей.

ПІСЛЯ ПРИЙМАННЯ ANDROCUR

Зберігання

Тримайте свої таблетки в упаковці, поки не настає час їх приймати. Якщо ви виймете таблетки з упаковки, вони можуть погано зберігатись.

Зберігайте свої таблетки в сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 30 ° C.

Не зберігайте Андрокур або будь-які інші ліки у ванній, біля раковини або на підвіконні.

Не залишайте його в машині. Спека і волога можуть знищити деякі ліки.

Тримайте його там, де діти не можуть його дістати. Закрита шафа, принаймні на півтора метра над землею, є гарним місцем для зберігання ліків.

Утилізація

Якщо ваш лікар сказав припинити прийом цього препарату або термін придатності минув, попросіть свого фармацевта, що робити з будь-яким ліком, що залишився.

Поверніть невикористані ліки своєму фармацевту.

ОПИС ПРОДУКТУ

Як це виглядає

Таблетки Андрокур 50 мг - це білі круглі таблетки, нанесені на одній стороні з позначкою «BV» у шестикутнику з іншого боку, у блістерах, що містять 20 або 50 таблеток.

Інгредієнти

Активні інгредієнти на таблетку:

Андрокур 50 - 50 мг ципротерону ацетату

лактози моногідрат
кукурудзяний крохмаль
повідон
магнію стеарат
аеросил

Постачальник

Зроблено у Франції для:

Bayer Australia Limited
ABN 22 000 138 714
875 Тихоокеанське шосе
Pymble, NSW 2073

Австралійський реєстраційний номер

Таблетки Андрокур 50 мг:
AUST R 10671, 156920

Дата підготовки

18 листопада 2019 р

Дивіться веб-сайт TGA (www.ebs.tga.gov.au), щоб отримати останню інформацію про австралійську споживчу медицину.

® Зареєстрована торгова марка групи компаній Bayer, Німеччина

Опубліковано MIMS, березень 2020 р