Американські зонди досліджують дієтичний препарат “Рош”, “Глаксо” через пошкодження печінки

ВАШИНГТОН ВАШИНГТОН (Reuters) - Служби охорони здоров’я США розглядають повідомлення про пошкодження печінки людей, які приймали препарат для схуднення Roche Holding AG або версію, що продається без рецепта GlaxoSmithKline.

У понеділок Управління з контролю за продуктами та ліками повідомило, що отримало 32 повідомлення про серйозне пошкодження печінки у пацієнтів, які приймали препарат, який загалом відомий як орлістат. Усі, крім двох, стосувались рецептів Xenical і відбувались за межами США.

Двадцять сім пацієнтів були госпіталізовані, а шість випадків призвели до печінкової недостатності, заявила FDA.

"Аналіз цих даних FDA триває, і на даний момент не встановлено жодної чіткої зв'язку між пошкодженням печінки та орлістатом", - зазначило агентство.

Люди, які приймають препарат, повинні продовжувати вживати його за призначенням, заявила FDA.

Glaxo продає версію без рецепта під торговою маркою alli. У заяві компанії зазначено, що "немає жодних доказів того, що alli спричиняє пошкодження печінки", що може бути наслідком багатьох причин. Люди з надмірною вагою або ожирінням схильні

до розладів, пов'язаних з печінкою, заявили в компанії.

Глаксо також заявив, що препарат діє у шлунково-кишковому тракті, і "не було жодного очевидного біологічного механізму, який би припускав, що пошкодження печінки може статися з аллі".

Представник Roche не відразу відповів на запит про коментар.

Майк Кренсавадж, директор ТОВ "Кренсаведж Ессет Менеджмент", заявив, що новини про зонд FDA можуть зашкодити продажам таблеток для схуднення.

"Кожного разу, коли FDA підніме подібну проблему, попит, ймовірно, постраждає, принаймні тимчасово", - сказав він.

Він зазначив, що препарат лише незначно знижує вагу і пов'язаний з проблемами травлення. "Якщо для початку є мінімальна вигода, можливо, ризики спричинять більші наслідки для продажів", - сказав він.

FDA повідомила, що 30 випадків ураження печінки траплялися за межами США і включали 120 міліграмних доз препарату Xenical. Два випадки в США були пов'язані з версією Glaxo без рецепта, повідомляє FDA. Доза без рецепта становить половину дози, що відпускається за рецептом.

Roche повідомив про продажі Xenical за перше півріччя 2009 року в розмірі 209 мільйонів швейцарських франків (197 мільйонів доларів). За другий квартал Glaxo повідомив, що продажі alli склали 125 мільйонів доларів.

Люди, які застосовували орлістат, повинні проконсультуватися з лікарем, якщо у них є симптоми ураження печінки, такі як слабкість, втома, лихоманка, жовтяниця або коричнева сеча, заявила FDA.

Акції Glaxo на Нью-Йоркській фондовій біржі впали майже на 1,5 відсотка - до 39,44 доларів після розголошення розслідування FDA. Раніше акції Roche впали на 0,4 відсотка у швейцарських торгах.

Повідомлення FDA було розміщено тут

(Репортаж Лізи Річвайн і Ренсделл Пірсон, редакція Тіма Доббіна та Керол Бішопрік)